Os vírus geralmente estão associados a causar infecções, mas alguns podem realmente ajudar a combatê-los. Os cientistas estão agora a trabalhar para transformar estes vírus que matam bactérias em tratamentos para infecções perigosas que já não respondem aos antibióticos convencionais.
Uma equipe internacional de especialistas deu um passo importante para tornar esta abordagem mais segura e prática para uso médico. Liderado pela Sociedade Alemã de Doenças Infecciosas (DGI), o grupo desenvolveu as primeiras diretrizes clínicas coordenadas internacionalmente para terapia fágica personalizada, um tratamento que utiliza vírus cuidadosamente selecionados para atacar bactérias nocivas.
O esforço envolveu 20 organizações profissionais, 18 especialistas internacionais, incluindo representantes de agências reguladoras, e duas organizações de defesa dos pacientes. Juntos, estabeleceram mais de 60 recomendações que abrangem como os fagos devem ser seleccionados, testados, fabricados, administrados e monitorizados. As diretrizes também abordam infraestrutura laboratorial, controle de qualidade, documentação de tratamento e prioridades para pesquisas futuras.
A declaração de consenso foi publicada na revista Medicina da Natureza. Até agora, os médicos e investigadores não dispunham de um quadro internacional unificado para muitos dos procedimentos essenciais e padrões de qualidade envolvidos na utilização de fagos como tratamentos médicos.
Como os vírus que matam bactérias podem combater a resistência aos antibióticos
A resistência aos antibióticos está tornando as infecções bacterianas cada vez mais difíceis de tratar em todo o mundo. À medida que algumas bactérias desenvolvem defesas contra medicamentos comumente usados, os médicos podem se deparar com poucas opções eficazes.
Uma alternativa possível envolve bacteriófagos, comumente chamados de fagos. São vírus que infectam bactérias naturalmente e podem destruí-las. Ao contrário de muitos antibióticos, que podem agir contra uma ampla gama de bactérias, os fagos normalmente têm como alvo espécies bacterianas específicas ou mesmo cepas individuais.
Essa precisão torna a terapia fágica especialmente interessante, mas também cria um desafio. Um vírus capaz de matar uma cepa de bactéria pode ter pouco ou nenhum efeito sobre outra. Antes do início do tratamento, os especialistas devem, portanto, determinar se um determinado fago pode atacar com sucesso a bactéria responsável pela infecção de um paciente.
A terapia fágica personalizada pode ser considerada quando os tratamentos estabelecidos falharam, não estão disponíveis ou não podem ser usados com segurança. A investigação até agora sugere que os fagos fabricados e administrados adequadamente têm geralmente um perfil de segurança favorável. No entanto, os ensaios clínicos controlados ainda não forneceram provas suficientes para estabelecer a fiabilidade do tratamento.
Por esse motivo, as novas diretrizes não recomendam a terapia fágica como tratamento de rotina para infecções bacterianas. Em vez disso, eles enfatizam a avaliação cuidadosa dos pacientes individuais e o uso da abordagem apenas quando as circunstâncias o justificarem.
Os primeiros resultados mostram-se promissores contra infecções difíceis
Embora permaneçam questões importantes, as primeiras experiências clínicas sugerem que a terapia fágica poderia beneficiar alguns pacientes com infecções difíceis.
Numa série de casos belgas envolvendo 100 pessoas que receberam tratamento com fagos, 77 por cento experimentaram uma melhoria na sua condição clínica. Em 61 por cento dos casos, os testes já não conseguiam detectar as bactérias visadas pelo tratamento.
Estas descobertas são encorajadoras, especialmente para infecções que são difíceis de controlar com os medicamentos existentes. No entanto, estudos observacionais não podem estabelecer se os fagos foram responsáveis pelas melhorias ou determinar o desempenho do tratamento num ensaio clínico controlado.
Serão necessários estudos maiores e cuidadosamente concebidos para esclarecer a eficácia da terapia fágica e identificar quais pacientes têm maior probabilidade de se beneficiar.
Encontrando o vírus certo para cada infecção bacteriana
Um desafio central na terapia fágica personalizada é encontrar o vírus correto para cada paciente.
Como os fagos são altamente seletivos, os laboratórios devem testar se um vírus candidato pode matar a cepa bacteriana específica envolvida na infecção. Este processo, conhecido como “correspondência de fagos”, deve ser concluído o mais rápido possível antes do início do tratamento.
O tempo é importante porque as bactérias podem alterar sua suscetibilidade aos fagos durante uma infecção. Se estiverem presentes vários agentes patogénicos bacterianos, os especialistas devem testar todos os organismos relevantes em vez de se concentrarem apenas num.
As diretrizes recomendam que as decisões de tratamento envolvam uma equipe de especialistas, incluindo os médicos do paciente, microbiologistas clínicos e especialistas reconhecidos em fagos. Esta abordagem colaborativa destina-se a ajudar os médicos a selecionar fagos apropriados e determinar se o tratamento é justificado.
As recomendações também estabelecem expectativas de cooperação entre laboratórios, instalações de produção de fagos, farmácias e equipas clínicas. Métodos de teste consistentes e avaliações regulares de proficiência devem ajudar a garantir que os resultados de diferentes instalações sejam confiáveis e comparáveis.
Outra prioridade é coletar informações detalhadas sobre cada tratamento. As directrizes exigem que os casos sejam sistematicamente documentados e inscritos em registos, permitindo aos investigadores comparar experiências clínicas, identificar problemas e investigar questões não respondidas.
“A padronização de critérios de qualidade para a produção de fagos para uso personalizado, bem como a identificação de requisitos de infraestrutura, são componentes essenciais da diretriz e pré-requisitos importantes para tratamentos confiáveis”, afirma a Dra. Annika Claßen.
Claßen, pesquisador do Centro Alemão de Pesquisa de Infecções (DZIF), desempenhou um papel de liderança no desenvolvimento das recomendações. Ela também dirige o “Grupo de Pesquisa Translacional em Bacteriófagos” no Hospital Universitário de Colônia.
Outros contribuidores importantes incluem PD Dra. Silvia Würstle, Prof. Maria Vehreschild e Dra. Simone Lieberknecht-Jouy da Goethe University Frankfurt. Vehreschild atua como vice-coordenador da área de pesquisa do DZIF “Infecções Associadas à Assistência à Saúde”, onde Claßen, Würstle e Lieberknecht-Jouy também estão envolvidos na pesquisa.
Hospital alemão começa a usar terapia fágica personalizada
O potencial desta abordagem já está sendo explorado na prática clínica.
“A diretriz fornece aos médicos, farmacêuticos e autoridades reguladoras uma estrutura comum para incorporar a terapia fágica de forma segura e responsável na prática clínica”, afirma PD Dr. Würstle, autor correspondente da diretriz.
No Centro Médico da Universidade de Frankfurt, Würstle está supervisionando o desenvolvimento das instalações e procedimentos necessários para fornecer terapia fágica de acordo com as novas recomendações.
O centro médico relata que dez pacientes foram tratados com sucesso através de seu programa de terapia fágica baseado em diretrizes desde fevereiro de 2026. Os tratamentos usam vírus selecionados individualmente para atingir as bactérias que causam a infecção de cada paciente.
Entre os patógenos tratados estão Pseudomonas aeruginosa e Staphylococcus aureusduas espécies bacterianas associadas a infecções que podem ser particularmente difíceis de controlar, especialmente quando há resistência a antibióticos.
O método de entrega dos fagos depende da infecção e das necessidades médicas do paciente. O tratamento pode envolver administração intravenosa, inalação, spray nasal ou aplicação através de hidrogel estéril.
Esses diferentes métodos de entrega ilustram como a terapia fágica personalizada pode ser adaptada a situações clínicas específicas, em vez de depender de uma única abordagem de tratamento.
Novos padrões internacionais podem moldar o futuro da terapia fágica
A construção de um sistema confiável para tratamento de fagos requer coordenação entre diversas especialidades médicas e científicas.
As diretrizes destacam a PhageNET DZIF, uma rede estabelecida e coordenada por Claßen, como uma importante plataforma para o intercâmbio de conhecimento científico e experiência clínica.
Ao reunir conhecimentos em microbiologia, medicina clínica, farmácia, produção e regulamentação, a nova estrutura visa ajudar os especialistas a compreender as possibilidades e as limitações da terapia fágica personalizada.
As recomendações foram desenvolvidas através de um processo de consenso estruturado no âmbito da AWMF (Associação das Sociedades Médicas Científicas da Alemanha). Eles são válidos de 5 de janeiro de 2026 a 29 de junho de 2030, sendo revisados anualmente pelo comitê responsável para determinar se são necessárias atualizações.
Embora a terapia fágica ainda exija evidências mais fortes de ensaios clínicos controlados, estes padrões internacionais estabelecem um caminho mais claro para o seu desenvolvimento responsável. Para pacientes que enfrentam infecções que os antibióticos convencionais não conseguem tratar adequadamente, os vírus que matam bactérias podem eventualmente constituir outra opção valiosa.
Fonte: ScienceDaily