Um simples líquido pode fechar cáries sem perfurar, confirma um grande estudo

O tratamento, denominado fluoreto de diamina de prata (SDF), leva apenas alguns segundos para ser aplicado em cada dente afetado. Em vez de remover o material dentário danificado e colocar uma obturação, o dentista usa um pequeno aplicador com ponta esponjosa para aplicar o líquido diretamente na cavidade. O processo não requer perfuração, injeções ou sedação.

As descobertas podem ter enormes implicações para o atendimento odontológico infantil. Todos os anos, milhares de crianças nos Estados Unidos visitam os departamentos de emergência por causa de cáries não tratadas. Os médicos de emergência geralmente não podem fornecer os procedimentos odontológicos necessários para resolver o problema subjacente, deixando algumas crianças com dores e infecções contínuas. Outros, em última análise, necessitam de cirurgia dentária sob anestesia geral, o que os torna completamente inconscientes durante o procedimento.

Agora, pesquisadores liderados pela Universidade de Michigan produziram evidências convincentes de que uma abordagem muito mais simples pode impedir o agravamento de muitas cáries.

Grande ensaio clínico confirma funcionamento do fluoreto de diamina de prata

Publicado em JAMA Pediatriao ensaio clínico de Fase III incluiu 830 crianças menores de 6 anos. Os participantes foram recrutados por meio de clínicas odontológicas, consultórios médicos pediátricos e programas Head Start e Early Head Start em Michigan, Nova York e Iowa.

Head Start e Early Head Start são programas apoiados pelo governo federal que oferecem educação infantil e serviços relacionados a famílias elegíveis.

Os resultados mostraram que uma solução contendo 38% de fluoreto de diamina de prata interrompeu com sucesso a cárie em mais da metade dos dentes de leite afetados quando o tratamento foi realizado em intervalos de seis meses.

Os dentistas referem-se a isso como parar a cárie dentária, o que significa que a área danificada para de se deteriorar. Ao contrário de uma obturação tradicional, o tratamento não substitui a estrutura dentária perdida. Em vez disso, ajuda a impedir a progressão da deterioração existente.

O SDF funciona através dos efeitos combinados da prata e do flúor. A prata ajuda a combater as bactérias associadas à cárie dentária, enquanto o flúor ajuda a fortalecer a estrutura mineral dos dentes e a resistir a maiores danos.

“Este é um tratamento muito eficaz e seguro – mesmo em crianças a partir de 1 ano”, disse Margherita Fontana, professora de odontologia da Faculdade de Odontologia da Universidade de Michigan e principal investigadora do estudo.

Um tratamento simples pode ajudar milhões de pessoas a evitar dores dentárias

A cárie dentária é a doença crônica mais comum entre as crianças, afetando mais de 40% das crianças americanas. Embora as cáries possam inicialmente causar poucos sintomas perceptíveis, as cáries não tratadas podem eventualmente levar a fortes dores de dente, infecções, problemas para comer e dormir, faltas à escola e repetidas consultas médicas.

Para crianças pequenas, o tratamento dentário convencional também pode ser particularmente desafiador. Alguns são demasiado jovens para permanecerem imóveis durante um procedimento, enquanto outros sentem medo ou ansiedade significativos.

O SDF oferece uma alternativa para muitos desses pacientes porque pode ser aplicado rapidamente, sem os equipamentos e procedimentos necessários para uma obturação tradicional.

Fontana disse que os benefícios podem ir muito além das crianças pequenas. Idosos, pessoas com deficiência física ou de desenvolvimento, indivíduos com ansiedade odontológica grave e pacientes que têm dificuldade em obter atendimento odontológico convencional também poderiam se beneficiar.

Há, no entanto, uma compensação importante. O SDF escurece permanentemente a porção cariada de um dente tratado, o que pode ser especialmente perceptível nos dentes anteriores. A descoloração é principalmente cosmética, mas pode influenciar a escolha do tratamento pelos pacientes e familiares.

Para muitas pessoas, evitar dor, perfuração ou procedimentos mais invasivos pode compensar essa desvantagem.

Por que este tratamento de décadas poderá em breve alcançar mais pacientes

O fluoreto de diamina de prata não é uma substância recém-inventada. Os dentistas o utilizaram com sucesso para tratar cáries em vários países durante décadas.

Nos Estados Unidos, a FDA aprovou o SDF como dispositivo médico para o tratamento da sensibilidade dentária em 2014. Os dentistas também o utilizaram off-label para prevenir cáries, o que significa que aplicam um produto autorizado para uma finalidade além da sua indicação original aprovada.

O que falta são evidências clínicas em grande escala provenientes da população dos EUA que estabeleçam a sua segurança e eficácia no tratamento da cárie dentária, um passo fundamental para obter a aprovação da FDA para esse uso específico.

O estudo da Universidade de Michigan foi concebido para ajudar a preencher essa lacuna.

“Se quisermos que mais crianças e famílias beneficiem deste tratamento, precisamos de provas rigorosas que demonstrem que funciona e que é seguro. Do ponto de vista da saúde pública, se quisermos uma implementação mais ampla nos Estados Unidos, incluindo em ambientes médicos, precisamos de dados cuidadosamente recolhidos nas populações dos EUA, e agora temos isso”, disse Fontana.

A investigação começou em 2018 e continuou apesar das grandes perturbações causadas pela pandemia da COVID-19.

Os investigadores acreditam que evidências clínicas mais fortes poderiam tornar o SDF mais amplamente disponível, inclusive em ambientes médicos pediátricos, onde as crianças muitas vezes recebem cuidados muito antes da sua primeira consulta dentária.

“Na medicina, os médicos querem evidências de alta qualidade antes de mudar a prática”, disse Fontana. “É importante ter dados aos quais possam consultar porque as crianças pequenas muitas vezes consultam o pediatra anos antes de visitarem um dentista. Uma aceitação mais ampla poderia permitir que muito mais cáries fossem tratadas enquanto o encaminhamento para um consultório odontológico fosse bem-sucedido e antes que elas ficassem doloridas, infectadas ou precisassem de cirurgia”.

Uma casa odontológica refere-se a um relacionamento contínuo com um prestador de cuidados odontológicos que pode fornecer cuidados preventivos, tratamento e serviços de acompanhamento.

A expansão do acesso ao SDF poderia permitir que mais crianças recebessem intervenção precoce, antes que cáries relativamente controláveis ​​se transformassem em problemas dentários graves.

A aprovação da FDA pode expandir o acesso ao tratamento de cáries

O ensaio reuniu pesquisadores da Universidade de Michigan, da Universidade de Nova York, da Universidade de Iowa e da Universidade de Indiana. O Instituto Nacional de Pesquisa Dentária e Craniofacial, parte dos Institutos Nacionais de Saúde, forneceu mais de US$ 12 milhões em financiamento.

O produto testado foi o Advantage Arrest 38% SDF, fornecido pela Elevate Oral Care.

As descobertas fornecem evidências de ensaios clínicos que o fabricante pode usar em um pedido que busca a aprovação do SDF pela FDA como um medicamento para deter a cárie dentária, o termo médico para cárie dentária.

Amr Moursi, professor de odontopediatria na Faculdade de Odontologia da Universidade de Nova York e co-investigador principal, enfatizou a importância potencial dessa mudança regulatória.

“Nossos resultados apoiam a aprovação do SDF pela FDA para o controle da cárie dentária em crianças pequenas. Remover o SDF do status off-label seria uma inovação importante que poderia levar a uma maior utilização pelos fornecedores, melhores pagamentos pelas seguradoras e uma qualidade mais consistente do produto”, disse Moursi, co-investigador principal do estudo.

Para algumas crianças, receber outra aplicação de SDF a cada poucos meses pode ser suficiente para manter a cárie sob controle até que o dente de leite afetado caia naturalmente.

Os adultos também poderiam beneficiar, quer utilizando o SDF para gerir a cárie durante um período mais longo, quer como uma solução temporária até que uma obturação ou outro procedimento restaurador se torne acessível ou prático.

O tratamento não é adequado para todas as cáries e interromper a cárie não elimina necessariamente a necessidade de futuros tratamentos odontológicos. No entanto, os resultados sugerem que um procedimento que requer apenas alguns segundos para ser executado poderia ajudar muitos pacientes a evitar tratamentos mais complicados.

“Para quase qualquer pessoa, isso pode deter a cárie e interromper a infecção e a dor que ela causa”, disse Fontana. “Isso poderia beneficiar muitas pessoas.”