Grande ensaio desafia como os médicos decidem quem realmente precisa de estatinas

As descobertas, apresentadas durante uma sessão da Hot Line no Congresso ESC 2026, também revelaram uma diferença marcante na consistência com que os pacientes tomavam a medicação. Aqueles aconselhados a usar estatinas com base no acúmulo de cálcio nas artérias coronárias eram substancialmente mais propensos a seguir as recomendações de tratamento.

Embora os resultados sugiram que os exames cardíacos poderiam ajudar os médicos a tomar decisões de tratamento mais direcionadas, o ensaio não estabeleceu que a abordagem do exame fosse tão eficaz quanto a avaliação de risco convencional. Os pesquisadores dizem que estudos adicionais são necessários para determinar se oferece uma estratégia melhor para prevenir doenças cardiovasculares.

Por que prever o risco de doenças cardíacas continua sendo um desafio

As doenças cardiovasculares continuam a ser a principal causa de doença e morte no mundo. Grande parte desta carga provém da doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD), que se desenvolve quando depósitos de gordura conhecidos como placas se acumulam no interior das artérias, restringindo o fluxo sanguíneo e aumentando o risco de ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais. A doença arterial coronariana e o acidente vascular cerebral isquêmico são duas formas principais dessa condição.

Vários fatores comuns aumentam a probabilidade de desenvolver ASCVD, incluindo tabagismo, diabetes, pressão alta e colesterol elevado. Os médicos usam esses fatores para estimar o risco cardiovascular de uma pessoa e determinar se os medicamentos preventivos são apropriados.

As estatinas estão entre os tratamentos mais utilizados para reduzir esse risco. Esses medicamentos reduzem os níveis de colesterol, principalmente o colesterol de lipoproteína de baixa densidade, geralmente chamado de LDL ou colesterol ruim. Eles também ajudam a diminuir a probabilidade de complicações cardiovasculares graves.

No entanto, identificar quais pacientes podem se beneficiar das estatinas continua sendo um desafio significativo. Algumas pessoas que eventualmente sofrem um ataque cardíaco não parecem correr um risco particularmente elevado com os métodos de rastreio convencionais.

“Para muitos pacientes, o primeiro sintoma da DCVA é um ataque cardíaco”, disse o Dr. Joseph B Muhlestein, do Intermountain Medical Center, Murray, EUA, investigador principal do ensaio CorCal Outcomes. “As estatinas demonstraram ser altamente eficazes na prevenção da DCVA; no entanto, existe uma grande lacuna na avaliação de risco, no início e na persistência das estatinas”.

De acordo com Muhlestein, muitas pessoas que sofrem o primeiro ataque cardíaco, especialmente os adultos mais jovens, não teriam sido anteriormente classificadas como tendo risco cardiovascular suficiente para justificar o tratamento com estatinas. Esta limitação levou os investigadores a investigar se o exame direto das artérias poderia fornecer informações mais úteis.

As varreduras de cálcio cardíaco podem melhorar as decisões sobre estatinas?

O estudo CorCal Outcomes investigou duas abordagens diferentes para determinar quais pacientes deveriam ser aconselhados a iniciar a terapia com estatinas antes de sofrerem um evento cardiovascular.

O primeiro baseou-se nas equações de coorte agrupadas (PCE), uma ferramenta de avaliação de risco comumente usada que estima o risco cardiovascular usando fatores tradicionais como idade, níveis de colesterol, pressão arterial e tabagismo.

A segunda abordagem mediu o cálcio nas artérias coronárias (CAC), que fornece uma indicação mais direta do acúmulo de placas nas artérias que irrigam o coração.

Esta medição usa uma tomografia computadorizada (TC) para detectar depósitos de cálcio nas artérias coronárias. O cálcio pode acumular-se na placa aterosclerótica, tornando-se um marcador útil de doença arterial coronariana subjacente, mesmo em pessoas que não desenvolveram sintomas.

Ao contrário das calculadoras de risco tradicionais, que estimam a probabilidade de problemas cardiovasculares futuros com base em características pessoais e medidas de saúde, os exames de cálcio fornecem evidências de doenças já presentes nas artérias coronárias.

Os pesquisadores queriam determinar se o uso dessas informações para orientar as recomendações de estatinas poderia melhorar os resultados cardiovasculares.

Quase 5.800 pacientes testaram ambos os métodos

O ensaio envolveu 5.772 pacientes das regiões de Canyons e Desertos da Intermountain Health Care nos Estados Unidos. Os participantes não tinham histórico conhecido de DCVA ou diabetes e não haviam recebido terapia com estatinas anteriormente.

A idade média era de 64 anos e as mulheres representavam 51% da população estudada.

Os participantes elegíveis foram designados aleatoriamente (1:1) para um de dois grupos. Um grupo recebeu orientação de tratamento com estatinas com base nos escores de risco cardiovascular tradicionais, enquanto o outro recebeu recomendações com base nos resultados do exame de cálcio coronariano.

Tanto os pacientes quanto seus médicos foram informados das recomendações de tratamento geradas pelo protocolo do estudo. No entanto, a decisão final sobre começar a tomar estatinas permaneceu com os pacientes e seus médicos.

Os pesquisadores então rastrearam os principais eventos cardiovasculares (MACE; mortalidade por todas as causas, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e revascularização arterial).

Este resultado combinado incluiu morte por qualquer causa, ataques cardíacos, derrames e procedimentos para restaurar o fluxo sanguíneo através de artérias estreitadas ou bloqueadas.

Exames cardíacos levaram a muito menos recomendações de estatinas

Após um acompanhamento médio de 4,2 anos, os pesquisadores descobriram que os principais eventos cardiovasculares ocorreram exatamente na mesma taxa observada em ambos os grupos.

Um total de 2,7% dos pacientes em cada grupo sofreram um dos eventos incluídos no desfecho primário do estudo. O risco relativo estimado ao longo do tempo também foi quase idêntico (taxa de risco 0,99; intervalo de confiança de 95% 0,71 a 1,38; p=0,045 para não inferioridade).

No entanto, esta semelhança não estabeleceu que as duas estratégias fossem igualmente eficazes. O estudo não conseguiu cumprir o seu requisito estatístico predeterminado para demonstrar que a abordagem do exame de cálcio não era significativamente pior do que a avaliação de risco convencional.

Surgiu uma diferença notável na frequência com que os pacientes foram aconselhados a começar a tomar estatinas.

Os participantes avaliados utilizando pontuações de risco tradicionais receberam recomendações para iniciar a terapia com estatinas com mais de três vezes mais frequência do que aqueles cujas decisões foram orientadas pelas medições de cálcio coronário.

Apesar desta diferença substancial nas recomendações de tratamento, ambos os grupos apresentaram a mesma taxa observada de eventos cardiovasculares maiores durante o período de acompanhamento.

Uma diferença surpreendente na adesão às estatinas

Talvez a descoberta mais intrigante envolvesse se os pacientes realmente seguiram o tratamento prescrito.

Entre aqueles aconselhados a tomar estatinas, os pacientes cujas recomendações foram baseadas em exames de cálcio eram muito mais propensos a aderir ao seu regime de medicação do que aqueles avaliados utilizando os factores de risco cardiovasculares tradicionais.

A diferença foi substancial (62% vs. 23%).

Por outras palavras, os pacientes que recomendaram estatinas com base em evidências visíveis de acumulação de cálcio nas suas artérias tinham aproximadamente 2,7 vezes mais probabilidade de seguir o seu regime de medicação.

Uma possível explicação é que ver evidências de doenças nas próprias artérias torna os pacientes mais motivados a tomar medicamentos preventivos. No entanto, o ensaio não estabeleceu por que a adesão diferiu tão dramaticamente entre os grupos.

As descobertas levantam a possibilidade de que os exames de cálcio coronariano possam influenciar não apenas quais pacientes recebem recomendações de estatinas, mas também se esses pacientes tomam os medicamentos de forma consistente.

O que as descobertas significam para a prevenção de doenças cardíacas

Apesar destas diferenças potencialmente importantes, os investigadores enfatizaram que o estudo não conseguiu estabelecer se o tratamento guiado pelo exame de cálcio proporciona proteção cardiovascular comparável à avaliação de risco tradicional.

Uma limitação importante foi que menos participantes sofreram eventos cardiovasculares graves do que os investigadores haviam previsto. Com menos eventos para analisar, o ensaio teve menos poder estatístico para determinar se existia uma diferença significativa entre as duas abordagens.

“O poder do estudo para detectar uma diferença foi reduzido pelas taxas de eventos abaixo do esperado e não demonstramos não inferioridade entre os grupos”, disse o Dr. Muhlestein, que concluiu: “O estudo forneceu importantes insights geradores de hipóteses sobre a eficiência do início e da adesão às estatinas quando as decisões são baseadas na pontuação do CAC. Tomados em conjunto, nossos dados poderiam ser usados ​​para planejar um ensaio randomizado adicional bem desenvolvido comparando o CAC com os atuais algoritmos baseados em fatores de risco”.

As descobertas podem ajudar os investigadores a conceber ensaios futuros capazes de determinar se os exames de cálcio coronário podem melhorar a eficiência da prescrição de estatinas sem comprometer a proteção cardiovascular.

As atuais recomendações europeias já reconhecem um papel potencial para estas medições. A Atualização Focada de 2025 das Diretrizes ESC/EAS de 2019 para o manejo de dislipidemias recomenda considerar o aumento dos escores de cálcio coronariano, quando disponível, como um fator adicional na avaliação do risco cardiovascular.

Esta orientação aplica-se particularmente a pessoas com risco cardiovascular moderado ou àquelas cujo risco estimado se situa próximo do limiar no qual a medicação preventiva normalmente seria recomendada.

Para estes indivíduos, a evidência de acumulação de cálcio pode ajudar os médicos a tomar decisões mais informadas quando a necessidade de terapia com estatinas é incerta.

As descobertas do CorCal Outcomes contribuem para a discussão, sugerindo que os exames cardíacos também podem influenciar a fidelidade com que os pacientes seguem o tratamento. Se essa vantagem se traduz em melhores resultados cardiovasculares a longo prazo continua a ser uma questão importante para pesquisas futuras.